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区块链技术与商品溯源

  刚刚过去的周末,疫苗生产记录造假问题成了整个社会的舆情焦点,在让无数父母陷入担忧、焦虑甚至是愤怒的同时,也引发新一轮的拷问:在这个涉及孩子健康和安全的问题上,除了对涉事企业的严厉处罚,我们还能做点什么从近几年发生的疫苗安全事件来看,既有生产环节的数据造假、也有流通环节的失控。而由于整个体系的封闭运行,又让公众尤其是最为关切的父母难以介入监督。以此次涉事的疫苗企业来看,监管部门早于2017年10月就已立案调查,相关结果也已对相关省市做了通报,但信息的封闭运行并未让这一事件获得足够重视。一些涉事的省份也是在。

  刚刚过去的周末,疫苗生产记录造假问题成了整个社会的舆情焦点,在让无数父母陷入担忧、焦虑甚至是愤怒的同时,也引发新一轮的拷问:在这个涉及孩子健康和安全的问题上,除了对涉事企业的严厉处罚,我们还能做点什么

  从近几年发生的疫苗安全事件来看,既有生产环节的数据造假、也有流通环节的失控。而由于整个体系的封闭运行,又让公众尤其是最为关切的父母难以介入监督。

  以此次涉事的疫苗企业来看,监管部门早于2017年10月就已立案调查,相关结果也已对相关省市做了通报,但信息的封闭运行并未让这一事件获得足够重视。一些涉事的省份也是在这次舆情之后才开始采取措施。

  生产环节记录造假、流通环节信息封闭。一个更公开、更透明、可溯源的疫苗监督体系,将对改进目前的疫苗安全现状有所帮助。

  当然,技术不是万能的,但在涉及孩子健康和安全的问题上,如果能有1%的改进、提升,也是值得我们去尝试的。

  本文尝试探索区块链是否能为疫苗的生产、流通、监督,创造一个更透明、安全的环境。

  疫苗成为全民话题,震惊、愤怒、心痛之余,所有人都在寻找问题根源和解决之道。

  疫苗问题由来已久,此次假疫苗事件暴露了现有疫苗产业诸多问题:

  1. 企业擅自编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,但在案件回溯中,无法确认是哪个环节记录造假。

  2. 疫苗冷链配送由物流企业自我监控,药品从生产到运输,监督尚不完善。

  3. 疫苗流通销售环节腐败,追责困难。

  4. 监管信息不公开,只在药监体系内运行。

  5. 疫苗出问题后,问题疫苗去向难以追溯,流通环节监管不力。

  在一片议论声中,“疫苗上链”呼声渐高。尽管部分讨论带有营销意图,但仍然值得探讨,区块链药品溯源,是否能让疫苗更安心

  1. 引入区块链溯源

  ▌ 传统溯源的挑战

  国内疫苗等药品的可追溯体系早有试水。2005年,原国家食药监总局与中信二十一世纪科技有限公司合作,开始建设中国药品电子监管平台。

  其具体做法是:为每一药品销售最小单位加印中国药品电子监管码(赋码),从厂家到各级经销商、再到药店等终端环节,每一次药品的出库入库、核准核销都需扫码记录以保证药品全程可溯及。销售终端将配备数字证书(密钥),用以查询详细信息。

  但这一体系也曾引发外界质疑。传统溯源使用的是中心化存储模式,在这种模式下,谁作为中心维护这个账本变成问题的关键。

  无论是源头企业保存、渠道商保存还是政府保存,由于其自身都是流转链条上的利益相关方,当账本信息不利时,这类企业可能选择篡改账本使溯源流程失效。

  2016年2月,原国家食药监总局暂时叫停药品电子监管;2016年7月28日,新修订实施的《药品经营质量管理规范》(GSP)去除了电子监管码相关叙述,取而代之的是“按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯”。

  ▌ 区块链溯源系统的机制猜想

  区块链技术本质上是一种“历史记录不可篡改的数据库技术”,为溯源提供了新的工具。

  它具备去中心化与不可篡改的特性,不依赖于某个组织和个人,利用可信的技术手段将所有信息公开记录在“公共账本”上,对于涉及环节较多的业务非常有竞争优势,同时监管机构也可以参与到共享账本的记录中。

  一旦不可篡改的信息被建立了,相当于确定了物理世界的商品在互联网世界的唯一身份,而且实现了基于这个身份流转的所有的追踪和记录。

  无论是呈现给消费者,还是配合国家做重要产品的追溯、召回等,区块链都提供了非常好的解决方案。

  因此,全球的政府及制药公司、分销商正在逐步将区块链应用到改善供应链安全性和可追溯性的方案中。

  美国已经在区块链药品溯源上进行了诸多尝试:美国FDA于2017年3月开始用区块链进行处方药追溯。

  2017年5月,制药巨头基因泰克及辉瑞为首的一批公司宣布推出MediLedger项目,该项目旨在创建管理药品供应链的区块链工具,使制药商、批发商、医院等相关机构都用区块链对所有的药品相关信息进行登记,并最大程度保证其可追溯性。

  通过引入区块链,使每个参与者控制网络上的节点。每一笔交易都需要一个共识,确保产品从生产开始,在供应链的各个环节,使药品从生产、质检、入库、出库、流通、接种等各个环节逐步建立符合区块链追溯的标准。

  从信息流来看,所有信息都在区块链中并且支持被授权的节点对其进行访问。信息存取的权限又取决于参与者在供应链中的角色和职能。

  其另外一个核心功能是在医药产品追溯中实现特殊和隐私数据的隐私保护。药企不愿意共享很多特殊信息给其他人,区块链技术既能使存在于不同药企的信息通过区块链共享出来,同时又能保证信息的安全。

  用区块链改造供应链可以分为如下步骤:

  制药公司可以将RFID标签贴到药品上,每一批药品都分配一个唯一的标识号码,包括其身份标识及存储温度、保质期等参数信息。实时监控审核药品身份动态及商品流。

  2. 在供应链的每个阶段,参与方都可以使用标识码将药品流转信息写入区块链。被授权的节点在与另一节点进行“交易”时,两节点之间需要达成统一协议并数字签名。

  3. 使用冷链—时间温度指示标签等物联网设备,对疫苗冷藏条件进行准确监控,并在第三方权威机构监管下上链存证。

  4. 消费者通过扫码即可获取药品流向的准确信息。

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